Švedska priča o Gardasilu: obećana sigurnosna analiza nikad nije provedena
Cijepljenje info

Švedska priča o Gardasilu: obećana sigurnosna analiza nikad nije provedena

·2 min čitanja

Objavljeno u ponedjeljak, 2. studenoga 2015. u 06:47

Švedska agencija za lijekove (Läkemedelsverket) preglasala je vlastitu stručnjakinju kada je željela istražiti sumnjive nuspojave cjepiva Gardasil, cjepiva protiv raka vrata maternice. Osim toga, agencija je zaustavila sigurnosnu studiju koja je bila obećana prilikom uvođenja cjepiva.

To pokazuje istraživanje koje je proveo Kaliber na radiju P1.

Kad je Gardasil 2012. uveden u opći program cijepljenja, postojala je zabrinutost nakon Pandemrixa, cjepiva protiv svinjske gripe za koje se pokazalo da može uzrokovati narkolepsiju. Kao dodatnu mjeru opreza, Läkemedelsverket je obećao pojačanu provjeru sumnjivih nuspojava. No, do toga nikada ne dolazi.

Charlotta Bergquist, istražiteljica u Läkemedelsverketu, kaže da su ipak ubrzo dobili znanje koje im je bilo potrebno. Prije svega iz velike studije Karolinskog instituta (KI), objavljene 2013.

Charlotta Bergquist, istražiteljica u Läkemedelsverketu:

– U toj studiji sudjeluju švedske i danske djevojke i mnoge od njih bi također bile uključene i u studiju koju smo mi planirali. Zato smo smatrali da je ta studija suvišna. Neće doprinijeti više znanja nego što ga već imamo.

No, istraživačica koja stoji iza studije na KI, docentica Lisen Arnheim-Dahlström, jasno ističe da su zaključci koji se mogu izvući iz rezultata ograničeni.

Lisen Arnheim-Dahlström, docentica na Karolinskom institutu:

– Ona promatra 53 različite dijagnoze. Ne govori ništa o drugim dijagnozama koje nismo uključili, i ne govori ništa o dijagnozama koje je teško postaviti – za koje treba dugo vremena da se dijagnosticiraju.

Odgovorna sigurnosna stručnjakinja Läkemedelsverketa za Gardasil, Rebecca Chandler, pokušala je već tijekom zime 2014. postići da se bolest POTS – koja dovodi do kroničnog umora i ponavljanih nesvjestica – klasificira kao sumnjivi rizik. Time bi prisilila da se provede studija o sumnjivoj povezanosti između te bolesti i cjepiva. No prijedlog je zaustavljen. Charlotta Bergquist iz Läkemedelsverketa brani tu odluku.

– Treba uključiti ono za što se vjeruje da je potencijalni rizik. U tom trenutku nismo mogli napraviti takvu procjenu.

Smatra da su postojale druge stvari povezane s Gardasilom koje je bilo relevantnije istražiti. Ovo je bilo ubrzo nakon što su liječnici u Danskoj podigli uzbunu upravo oko POTS-a kao sumnjive nuspojave. Rebecca Chandler je ostavila pisani prigovor na odluku i nedugo nakon toga napustila agenciju.

Rebecca Chandler, bivša sigurnosna istražiteljica u Läkemedelsverketu:

– Što može biti relevantnije?

Da je tada postojalo nešto relevantnije za istražiti, ona ne može shvatiti. Mislim da tako misle i djevojke koje primaju cjepivo, kaže.

– Mislim da djevojke koje su primile cjepivo smatraju da je to iznimno relevantno, kaže Rebecca Chandler.


Izvor i autorstvo

Izvor: https://www.sverigesradio.se/artikel/6291012

Reporteri: Per Shapiro i Jonas Johansson

Kontakt: kaliber@sverigesradio.se

#aktualno#cijepljenje info#svijet#urednik

Autor